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农业农村部:撤销中牧股份布病疫苗等9产品批准文号
2020/1/16 8:54:50 浏览 998
中新经纬客户端1月15日电 农业农村部15日发布公告,依法撤销中牧实业股份有限公司兰州生物药厂布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)产品批准文号兽药生字280017010、兽药生字280017011。公告称,1月13日,农业农村部收到甘肃省畜牧兽医局关于对中牧实业股份有限公司兰州生物药厂违法违规行为查处情况的报告。鉴于该厂布氏菌病活疫苗生产过程违反《兽药生产质量管理规范》第四十九条、第六十六条、第七十七条规定,农业农村部已依法撤销该厂布氏菌病活疫苗(A19株)和布氏菌病活疫苗(S2株)产品批准文号兽药生字280017010、兽药生字280017011。此外,公告还指出,近日,甘肃省畜牧兽医局撤销了中牧实业股份有限公司兰州生物药厂“细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒活疫苗”生产许可。根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》有关规定,农业农村部现注销该厂猪丹毒活疫苗(G4T10株)等7个兽药产品批准文号。截图来源:农业农村部网站昨日(14日),中牧股份(600195,股吧)发布公告,称甘肃卫健委撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许可,同时已报请农业农村部尽快批复撤销兰州生物药厂布病疫苗产品批准文号。公司将积极配合行业主管部门开展事件调查处理、问责追责工作,对相关责任人员进行严肃处理。此前据甘肃卫健委通报,2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶,生产时段该区域主风向为东南风,兰州兽研所处在中牧兰州生物药厂的下风向,人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性,造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件。(中新经纬APP) (责任编辑: HN666)
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